環氧乙烷消毒劑殘留分析儀

我司生產的GC7890環氧乙烷消毒劑殘留分析儀↟╃◕✘：《GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分環氧乙烷滅菌殘留量》（等效於ISO10993-7:2008）▩••、《GB/T 14233.1-2008 醫用輸液▩••、輸血▩••、注射器具檢驗方法第1部分↟╃◕✘：化學分析方法》等；此外╃·，如河北省地方標準《DB13/T1081.22-2009 食品用包裝材料及製品 塑膠 第22部分↟╃◕✘：環氧乙烷和環氧丙烷含量的測定》也提供了測定環氧乙烷和環氧丙烷含量的方法╃·，該方法中環氧乙烷和環氧丙烷單體的測定低限均為0. 2mg/kg▩│✘▩。

環氧乙烷是醫療器械常用的滅菌劑╃·，因其具有穿透能力強和滅菌效果好等特點╃·，被廣泛應用於醫用╃·，一次性╃·，一次性注射器╃·，醫用等一些醫療用品的消毒▩│✘▩。但環氧乙烷本身是有毒氣體╃·，對人體會產生危害╃·，使用環氧乙烷滅菌後的產品如不能使環氧乙烷氣體充分揮發╃·，那麼殘留毒性達到一定量時就會對人體產生危害╃·，所以╃·，要求對環氧乙烷的殘留進行嚴格的檢測╃·，目前╃·，檢測醫療器械環氧乙烷及包裝材料中殘留有機溶劑行之有效的方法是氣相色譜法▩│✘▩。將被測樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡後╃·，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀╃·，利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量▩│✘▩。採用氣相色譜法操縱簡單╃·，分離效果好╃·，分析效率高▩│✘▩。該儀器特適用於易揮發的微量成分的分析╃·，是醫療器械滅菌質量控制的*檢測儀器▩│✘▩。

測試原理↟╃◕✘：

氣相色譜儀是一種多組分混合物的分離▩••、分析工具╃·，它是以惰性氣體為流動相╃·，採用色譜柱分離技術▩│✘▩。當多種分析物質進入色譜柱時╃·，由於各組分在色譜柱中的分配係數不同╃·，各組分在色譜柱中的流動速度不同╃·，經過一定的柱長後╃·，混合的組分分別離開色譜柱進入檢測器╃·，經檢測後轉換為電訊號送至資料處理工作站╃·，從而完成對被測物質的檢測分析▩│✘▩。

所需詳細清單如下↟╃◕✘：

標準品製作方法

醫療器械滅菌檢測環氧乙烷殘留量；頂空氣相法用標準品；應標準要求；需要6個梯度濃度（1▩••、2▩••、3▩••、5▩••、8▩••、10ppm）；；可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液╃·，進行梯度稀釋╃·，稀釋用純水（純水機二級水▩••、屈臣氏蒸餾水等）；

上海捷析儀器推薦用於檢測以及醫療裝置消毒╃·，希望能對生物醫學檢測的檢測人員和儀器行業從業人員有所幫助╃·，該分析方法符合（家及行業標準）檢測效率快╃·，分析週期短╃·，操作簡單╃·，準確度高╃·，操作簡單是醫療器材生產廠及醫院的實用檢測方案╃·，詳細可致電我公司諮詢▩│✘▩。